AbbVie Inc. ABBV v pondělí oznámila, že americký Úřad pro kontrolu potravin a léčiv udělil označení průlomové terapie (BTD) její léčbě epokritamabem pro relabující nebo refrakterní (R/R) folikulární lymfom (FL) u dospělých pacientů. BTD je proces určený k urychlení vývoje a přezkoumání léků, které jsou určeny k léčbě závažných lékařských potřeb. Společnost uvedla, že Evropská agentura pro léčivé přípravky schválila žádost typu II pro epcoritamab pro stejnou indikaci. V případě schválení by se jednalo o druhou podmíněně schválenou indikaci pro tento lék v Evropské unii. Tyto kroky přicházejí po zveřejnění údajů ze studie fáze 1/2 zahrnující 128 dospělých pacientů s relabujícím, progresivním nebo refrakterním CD20+ zralým B-buněčným nehodgkinským lymfomem (NHL), včetně FL. Akcie společnosti AbbVie před zahájením obchodování mírně vzrostly, ale od začátku roku klesly o 14 %, zatímco index S&P 500 SPX posílil o 18,8 %.
Tržní impulsy jsou rychlé, krátké zprávy o akciích a trzích v průběhu jejich pohybu. Více informací o těchto zprávách najdete na stránkách MarketWatch.com.