Společnost Coherus BioSciences v pondělí oznámila, že americký Úřad pro kontrolu potravin a léčiv zamítl její žádost o registraci nové injekční formy přípravku Udenyca, který je určen ke snížení rizika infekce u pacientů s rakovinou po chemoterapii. Důvodem zamítnutí bylo probíhající přezkoumání kontrolních zjištění u plniče třetí strany a nebyly zjištěny žádné problémy s klinickou účinností, bezpečností nebo konstrukcí zařízení Udenyca Onbody, uvedla společnost. Společnost Coherus uvedla, že je odhodlána úzce spolupracovat s úřadem FDA a plnírnou třetí strany, aby se nový injektor dostal k pacientům co nejdříve. Úřad FDA rovněž dokončil inspekce tří míst klinických studií v Číně, která zařadila subjekty do dvou klíčových klinických studií toripalimabu pro léčbu karcinomu nosohltanu, uvedla společnost Coherus. Podle společnosti byla zaznamenána pouze jedna inspekční připomínka, která je „snadno řešitelná“. Společnost Coherus uvedla, že nadále očekává potenciální schválení toripalimabu do konce tohoto roku. Akcie společnosti Coherus v pondělí před zahájením obchodování posílily o 2 % a od začátku roku klesly o 43,7 %, zatímco index S&P 500 SPX posílil o 12,5 %.
Příběhy tržního impulsu jsou rychlé, krátké zprávy o akciích a trzích v průběhu jejich pohybu. Více informací o těchto zprávách najdete na stránkách MarketWatch.com.