: Akcie ARS Pharmaceuticals klesají k rekordnímu výprodeji poté, co FDA vydala překvapivé CRL a požádala o další studie

Akcie společnosti ARS Pharmaceuticals Inc. SPRY se ve středu v předobchodní fázi propadly o 46,9 % na 15měsíční minimum poté, co tato biofarmaceutická společnost oznámila, že americký Úřad pro kontrolu potravin a léčiv vydal dopis s úplnou odpovědí ohledně nové žádosti o lék pro její epinefrinový nosní sprej Neffy. V tomto dopise FDA požaduje dokončení studie hodnotící opakované dávky přípravku Neffy. Žádost přišla poté, co poradní panel FDA v květnu doporučil, aby byl přípravek Neffy schválen bez dalších studií. „Jsme velmi překvapeni tímto krokem a pozdním požadavkem v tuto chvíli změnit studii opakovaných dávek z požadavku po uvedení na trh, na kterém jsme se s FDA již dříve shodli, na požadavek před schválením, zejména vzhledem k pozitivnímu hlasování poradního výboru,“ uvedl generální ředitel Richard Lowenthal. Akcie společnosti, která směřuje k největšímu jednodennímu výprodeji od svého vstupu na burzu v prosinci 2020, ztratily od začátku roku do úterý 22,6 %, zatímco iShares Biotechnology ETF IBB ztratil 4,3 % a S&P 500 SPX posílil o 15,7 %.

Příběhy tržního impulsu jsou rychlé, krátké zprávy o akciích a trzích v průběhu jejich pohybu. Více informací o těchto zprávách najdete na stránkách MarketWatch.com.

Diskuze

Vaše e-mailová adresa nebude zveřejněna. Vyžadované informace jsou označeny *