Carlsmed, Inc. je americká společnost, která se zaměřuje na zásadní transformaci chirurgie páteře prostřednictvím svých personalizovaných řešení poháněných umělou inteligencí. Firma si klade za cíl stát se novým standardem péče v oblasti spinální fúze s ambicí zlepšovat výsledky pacientů a snižovat náklady na zdravotní péči.
Klíčové prvky obchodního modelu a technologie
Jádrem nabídky Carlsmed je technologická platforma Aprevo. Ta se skládá ze softwarových řešení využívajících umělou inteligenci (AI), meziobratlových implantátů navržených na míru pro jedinečnou patologii a anatomii obratlů každého pacienta, a speciálních jednorázových chirurgických nástrojů. Platforma Aprevo je navržena tak, aby překonala omezení tradiční chirurgie spinální fúze, jejímž cílem je optimalizovat výsledky léčby a minimalizovat potřebu revizních operací. Díky AI algoritmy poháněným výsledkům pomáhá Aprevo chirurgům dosáhnout správného zarovnání páteře u pacientů s degenerativním onemocněním ploténky (DDD), což vede ke zlepšeným klinickým výsledkům a snížení pravděpodobnosti následných zákroků.
Carlsmed aktuálně nabízí platformu Aprevo pro operace bederní fúze a aktivně ji vyvíjí pro použití při operacích krční páteře, přičemž komercializace v této oblasti se očekává v roce 2026. Společnost se opírá o rozsáhlou databázi radiografických snímků (odhadem čtyři miliony snímků použitých k tréninku AI modelů) a analyzovala přes milion snímků pacientů, kteří podstoupili zákrok s Aprevo. Vytvořila více než 40 000 digitálních 3D modelů anatomií pacientů, což umožňuje vysoce personalizované chirurgické plánování.
Finanční výsledky a tržní příležitosti
Carlsmed vykazuje silný růst tržeb. Za rok končící 31. prosincem 2024 dosáhly tržby 27,2 milionu USD, což představuje nárůst o 97,2 % oproti 13,8 milionu USD v roce 2023. Tento robustní růst pokračoval i v prvním čtvrtletí roku 2025, kdy tržby dosáhly 10,2 milionu USD, což je více než dvojnásobek oproti 5,1 milionu USD ve stejném období roku 2024.
Navzdory dynamickému růstu tržeb společnost zatím operuje se ztrátou, což je typické pro rychle rostoucí firmy v rané komerční fázi. Za rok 2024 vykázala čistou ztrátu 24,3 milionu USD, oproti 18,9 milionu USD v roce 2023. K 31. březnu 2025 dosáhl kumulovaný deficit 76,9 milionu USD. Vysoké investice do výzkumu a vývoje, prodeje a marketingu jsou hlavními faktory těchto ztrát. Carlsmed však demonstruje solidní hrubou marži, která za první čtvrtletí 2025 dosáhla 74,9 %, což svědčí o silné ziskovosti na úrovni produktu.
Společnost odhaduje, že celkový adresovatelný trh pro platformu Aprevo v USA, jen pro operace bederní fúze, činí přibližně 13,4 miliardy dolarů na základě odhadovaných 445 200 operací v roce 2025. S přibližně 4 000 chirurgy v USA, kteří by mohli využívat Aprevo, a rostoucím počtem aktivních chirurgů (177 k 31. březnu 2025 oproti 103 před rokem), vidí Carlsmed značný potenciál pro další expanzi.
Proč je Carlsmed atraktivní pro investory?
Carlsmed láká investory především svými inovativními, AI-poháněnými řešeními, která řeší klíčové nedostatky tradičních operací páteře, jako je nedostatečné předoperační plánování a neoptimalizované standardní implantáty. Společnost se chlubí schopností výrazně zlepšit pooperační zarovnání a snížit míru revizních operací (jen 1,5 % s mechanickými komplikacemi po roce u pacientů s ASD ve studii COMPASS, oproti 14–32 % u tradiční fúze).
Díky schválení 510(k) od FDA pro lumbální fúzi a budoucímu očekávanému schválení pro krční fúzi, spolu s příznivým pokrytím ze strany Medicare a komerčních plátců, má společnost silnou pozici pro komercializaci. Carlsmed aktivně buduje svou komerční infrastrukturu a investuje do lékařského vzdělávání, aby rozšířila svou uživatelskou základnu. Silné klinické důkazy a významná neuspokojená potřeba na trhu s degenerativním onemocněním plotének představují pro Carlsmed obrovskou příležitost k růstu a transformaci standardu péče v chirurgii páteře.